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DMDC(维果灵)产品说明书pdf

文章来源: 更新时间:2019-07-27 19:36

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  产品说明书 Velcorin® 1/13 目录 - 应用 3 - 储存及储存稳定性 - 化学与物理数据 4 - 产品规格数据 - 特征值 - Velcorin在饮料中的作用与分解(水解) - Velcorin的剂量和调配 7 - 应用注意事项 8 - 清除溢出的Velcorin - 清除空容器 9 - 安全措施 / 个人防护装备 - 毒性/ 对健康的危害 - 发生事故时应采取的急救措施 10 - 医生治疗注意事项 11 - 对Velcorin作为食品添加剂的评估 12 - 注册 / 许可 / 建议 13 2/13 应用 根据国家现行法规,Velcorin (二甲基二碳酸盐/DMDC, E242, INS 242) 在饮料工业中被 用于各种饮料的冷杀菌以及防腐处理。可向生产厂家索取有关最新许可状况的概况。 1 2 4 5 3 过去几年, FDA , SCF , 以及WHO / FAO 的JECFA 对Velcorin的应用进行了多次评估, 证实了Velcorin用于各种饮料时经水解后对健康无害。 加◆■入到饮料中后,Velcorin在很短时间内便被分解为二氧化碳和甲醇(如当饮料温度为 20°C 时,Velcorin在汽水中约4小时内分解),二氧化碳和甲醇是以水果或果汁为基础 的饮料的天然组成部分。水解完毕后,饮用经Velcorin处理过的饮料对消费者不存在任 何风险。 1 FDA: 食品与药物管理局 (美国) 2 SCF: 食品科学委员会 (欧盟) 3 JECFA: 联合国粮食与农业组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会 4 WHO: 世界卫生组织 5 FAO: 联合国粮食与农业组织 储存及储存稳定性 在正确的储存条件下(储存温度在20°C/68°F到30°C/86°F之间),Velcorin在原 装密闭容器内可储存一年。 为了确保储存稳定性,Velcorin必须储存在原装容器内,并不得移装到别的容器中。 短时间的升温,如在夏季较高温度情况下运输该产品,不会影响产品质量。 当温度低于17°C/63°F时,产品可能发生凝固,而Velcorin重新溶化后(根据经 验需要较长时间!)可继续使用。 余有Velcorin的容器必须使用原盖重新密封好,并尽快将剩余的Velcorin用掉。 务必采取适当的措施防止产生静电。 3/13 化学与物理数据 成分: 二甲基二碳酸盐 (DMDC) 产品外观: 无色、有轻微刺激性气味的液体 产品规格* DMDC含量 (电势滴定): 不低于 99.8% 碳酸二甲酯 (气相色谱): 不高于 0.2% 氯 (容积测定): 不高于 3mg/kg * 产品规格特征受控于常规监测,只有最新出版的“产品规格”中所列出的产品指标值具有法律约束力。 特征值** 密度: 1.25 g/cm3 凝固点: 17°C/63°F (过冷倾向) 折光指数(n20): 1.3915 - 1.3925 ** 特征值为产品附加信息,不在常规监测范围内,因而不受法律约束。 本产品符合1996年12月2日欧盟第96/77/EC号准则的附录中对纯度提出的特别要求(该准 则明确规定了除色素和增甜剂以外的食品添加剂纯度的特殊标准)。 Velcorin在饮料中的作用和分解(水解) 极少剂量的Velcorin已能够极为有效地消灭促使饮料变质的一些典型微生物,如发酵酵 母、产膜酵母及发酵细菌。如提高剂量,Velcorin还能杀死大量不同的细菌、野生酵母◇=△▲ 和霉菌。为了减少某些饮料中细菌的数目,有时还需要采取一些附加手段。此外还须杜 绝在饮料成品中存在孢子如分生孢子、囊孢子和内生孢子。 4/13 表1: Velcorin最小致死浓度 酵母 mg/l 淀粉酵母 Saccharomyces diastaticus 50 – 200 拜利接合酵母 Zygosaccharomyces bailii 50 – 150 药用酵母 Saccharomyces cerevisiae 25 – 100 球酵母 Saccharomyces globosum 25 – 50 深红红酵母 Rhodotorula rubra 50 – 200 克鲁泽氏念珠菌 Candida krusei 100 – 200 乳内孢霉 Endomyces lactis 50 – 100 柠檬形克氏酵母 Kloeckera apiculata 25 – 50 异常汉逊酵母 Hansenula anomala 25 – 50 霉菌 mg/l 褐衣霉 Byssochlamis fulva 100 – 150 灰绿青霉 Penicillium glaucum 150 – 200 出芽短梗霉 Aureobasidium pullulans 150 – 250 细菌 mg/l 巴氏醋杆菌 Acetobacter pasteurianus 50 – 100 短乳杆菌 Lactobacillus brevis 150 – 200 表中所列数据是从不同系列的试验所得到的近似值。 细菌数(营养细胞和分生孢子):每毫升饮料最多500个。 Velcorin加入饮料后很快就被完全水解成二氧化碳和甲醇,这两种物质是许多饮料中的 天然成分。这就意味着Velcorin本身与水反应后就不再存在于饮料中。 使用Velcorin对饮料的味道、气味或颜色没有影响。尽管如此,Velcorin与需灌装的饮 料是否适配,还应每次进行检验。 5/13 CH -O-CO-O-CO-O-CH + H O -- 2 CH OH + 2 CO 3 3 2 3 2 二甲基二碳酸盐 (Velcorin) + 水 -- 甲醇 + 二氧化碳 Velcorin一旦分解以后就不再具有任何杀菌作用。如饮料成品在容器打开 后需要存放,建议将Velcorin与山梨•□▼◁▼酸钾或苯甲酸钠结合使用,效果更佳。 Velcorin的分解速度首先取决于被处理饮料的温度,饮料pH值的影响可忽略不计。二氧 化碳含量对Velcorin的分解是否有影响尚未确定。在可达到的分析精确度范围内 (检测 极限约为 0,04 mg/l 二甲基二碳酸盐),根据图1采用气相色谱方法测定了Velcorin的分 解时间。 图1: Velcorin在非酒精类饮料中的分解速度 经Velcorin处理后的饮料,在 Velcorin尚未完全水解之前不可饮用。这点也适用于◆●△▼● 感官测试! 安全期限: 5 - 7 小时 6/13 Velcorin的剂量和调配 在饮料工业中,使用Velcorin时必须采用特殊并合适的配剂装置。只有经过培训的专业 人员方能使用 Velcorin。 由于 Velcorin 在饮料中会在很短的时间内分解成不再具备杀菌作用的成分,应在饮料 即将灌入玻璃或塑料瓶、易拉罐或层压包装前将Velcorin添加入饮料。 为了达到最佳灭菌效果,必须将Velcorin均匀地分散到饮料里。在加入Velcorin之前, 建议采用瞬间高温灭菌法处理(温度控制在85°C到100°C之间,停留时间为30到90秒), 以减少饮料中的细菌数目,并同时促使霉菌和可导致胶质分解的酶类失去活性。 将饮料回冷至20°C或更低温度可防止Velcorin分解过快,确保Velcorin有足够的作用 时间以达到其最佳的杀菌效果。在较低温度下将Velcorin加入饮料更为经济有效。 为了在灌装非碳酸化饮料时灭绝容器上部的细菌,建议在装瓶后将容器倒置。 如果在饮料灌装过程中出现较长的间断时间,由于Velcorin的分解已经进行了一定的程 度,应尽可能完全排空灌装设备和管道。 为了取得预期的效果,高标准的企业卫生是必备的条件,这意味着必须定期对设备和管 道进行清洗和灭菌。 表2:使用浓度参考值(每体积饮料所需 Velcorin 的量 ): mg/l mg/hl 果味饮料 100 – 250 8 – 20 运动饮料 , 含二氧化碳 125 – 250 10 – 20 运动已饮料 , 不含二氧化碳 230 – 250 18 – 20 茶类饮料,含或不含二氧化碳 230 – 250 18 – 20 含果汁饮料,含二氧化碳(果汁含量大约5%) 50 – 250 4 – 20 含果汁饮料,含二氧化碳(果汁含量超过50%) 230 – 250 18 – 20 含果汁饮料,不含二氧化碳(果汁含量大约5%) 200 – 250 16 – 20 含果汁饮料,不含二氧化碳(果汁含量超过40%) 230 – 250 18 – 20 去酒精葡萄酒 60 – 200 5 – 16 7/13 应用注意事项 使用Velcorin时必须遵守针对化学品制定的常规预防措施。 只能◁☆●•○△使用专用配剂装置,在即将灌装前把 Velcorin按量添加到产品饮料中。只有经过定 期培训的专业人员方能使用 Velcorin。 必须遵守配剂装置生产厂家提供的操作规程。 如配剂装置发生泄漏:拔出电源插销!用冷水清洗被Velcorin润湿的部件。应立刻让配剂 装置生产厂家及其服务公司解决泄漏问题。建议定期检修配剂装置。 切勿将潮湿的瓶子连接在配剂装置上。 为了检查是否过压,可小心地转动密封罩90度打开容器(因为Velcorin的容器内可能产 生轻微过压)。如有轻微过压,可通过多次90度转动小心减压。如过压较大,则须关闭 容器并立刻通知 Velcorin经销处。 余有Velcorin的瓶子必须密封保管,并尽快将剩余的Velcorin用掉。 在Velcorin水解完成之后,才能感官检测/品尝或饮用灌装饮料(参见图1“Velcorin在非酒 精饮料中的分解速度” )。 吸入Velcorin 是有毒的,加工使用Velcorin的场所必须通风良好 (参见 毒性/ 对健康 的危害章节内容)。 Velcorin产品信息说明必须置放在易取的地方。 “Velcorin-安全使用注意事项”标签 必须贴在配剂装置醒目的地方。必须配备具有色度标识的专用试纸、一次性手套、配有 合适过滤器 (参见 SDB)和化学吸附剂的呼吸防护面具。 清除溢出的Velcorin 配戴个人防护装备 (参见 安全措施 / 个人防护装备章节内容)。未配戴呼吸防护面具 者必须立即离开现场。 根据外部情况,可采用两种不同的方式吸收或清除Velcorin 。 1. 用大量的冷水 (软冷水流; 不用喷嘴; 注意排除废水) 2. 化学吸附剂,如将以水和硅酸钙为基础的化学吸附剂大面积撒在Velcorin 上,并使其 充分吸收。吸收0.1公斤 Velcorin 约需10升吸附剂。接着把用过的吸附剂放在大桶或桶 里运往室外并用水润湿。容器不要封闭。如果通过试纸确定Velcorin已完全分解(通常 在第二天),便可进行清除。清除吸附剂后立刻用大量的冷水清洗受污染的表面。 在重新开始工作前,须用专用试纸检测室内空气,确定空气中无Velcorin存在。 8/13 空容器的处理 3 公斤和 25公斤容器的空瓶不用清洗,以封闭形式直接送还给 Velcorin 经销商。如 要采用别的方法,须与Velcorin制造厂家商定。 安全措施 / 个人防护装备 必须遵守安全数据表的规定。 特别要注意下列事项: 使用Velcorin时必须配戴密封式护目镜和一次性手套。 Velcorin可造成灼伤。 工作结束后首先由内往▪…□▷▷•外脱下手套并将其浸放在水中。然后再摘下护目镜。 吸入Velcorin 是有毒的。 在Velcorin可能溢出的情况下,或在处理Velcorin溢出事件时,还须配戴配备了有机蒸 气过滤器(识别字母A,识别颜色棕色或ABEK过滤器) 的全呼吸防护面具,要注意过滤 器的有效期。 未配戴呼吸防护面具者必须立即离开现场。 毒性 / 对健康的危害 吸入Velcorin 是有毒的。 吸入Velcorin会对健康带来损害,因此必须避免发生这种情况。工作场所环境空气中的 Velcorin浓度任何时候不得超过0.04ppm。为此必须采取相应的措施。 吸入Velcorin 蒸汽会刺激呼吸道。 对易患▲★-●哮喘病体质的人员,Velcorin可能引发相应的反应。为了★-●=•▽安全起见,患哮喘病▲=○▼者 既不得使用Velcorin,也不得操作或维修配剂装置。 吞咽Velcorin有害健▷•●康。 必须在Velcorin完全分解以后才能对经过Velcorin处理的饮料进行感官鉴定和品尝。 Velcorin对皮肤、眼粘膜和呼吸道都有刺激性。 Velcorin还可造成灼伤。 Velcorin □◁蒸气会造成粘膜发炎,严重刺激眼睛时会导致视网膜脱落。 重要注意事项: 只有经过培训的人员才允许使用Velcorin。 9/13 发生事故时应采取的急救措施: 在正确使用 Velcorin以及正确操作配剂装置的前提下, Velcorin对操作人员不会构成 健康威胁。如在使用Velcorin时出现事故,必须遵守以下行为规则。要注意自我防护。 一般注意事项: 将出事故者移出危险地点。立刻脱掉被Velcorin浸湿或浸渍的衣服并将其放入水中。 皮肤接触后: 立刻用大量的水和肥皂清洗皮肤。如出现皮肤反应要让医生诊治。 眼睛接触后: 张开眼皮用水彻底清洗眼睛。然后立刻请(眼科)医生诊治。 吸入后: 将出事故者移到有新鲜空气处。必要时要让其吸氧,让其身体保持安静,并防止热能损 耗。必要时进行人工呼吸。立刻让医生诊治。 吞咽后: 立刻多次喝大量的、尽可能是添加活性炭的水。用大量的水清洗口腔(在昏迷或痉挛时 切勿给药)。无论如何都要请医生诊治。 饮用刚处理过的饮料: 用水清洗口腔,饮用大量液体,一般无需采取其它措施。 切记 ! 如需医生诊治,务必把这份资料交给医生。 10/13 医生治疗注意事项 商品名称: Velcorin 化学名称: 二甲基二碳酸盐 (DMDC) 物态: 液态(凝固点: 17 °C / 63 °F) 毒性与特征: 吸入 Velcorin 是有毒的 (吸入时LC : 711 mg/m3, 老鼠4小时以后) 50 吞咽 Velcorin 有害健康。 Velcorin 刺激皮肤和呼吸道。 Velcorin可造成灼伤。 吸收: 未证实 一般措施: (急救) ●脱去润湿的衣服。 用大量的水和肥皂清•☆■▲洗受侵袭的皮肤。 用大量的水清洗•●眼睛。 影响、症状、治疗 I. 吸入 症状 治疗 咽喉疼痛 注射或者吸入皮质激素,支气管解痉药。情况 呼吸困难 严重时要对吸入Velcorin者继续观察24小时。 哮喘性反应 抗组胺药、皮质甾类、支气管解痉药 II. 外伤 灼伤 症状疗法。使用含甾软膏,如Linola-H-comp.等 III. 眼睛接触 轻微发红 苯肾上腺素,如Vistosan® 严重发红、眼睛灼热 皮质激素加抗生素,如Dexamytrex®作为眼药水 IV. 吞咽 症状疗法。在停留15到30分钟之后进行引导呕吐 V. 1-5小时后的后发作用 不适、头痛、严重伤风、皮肤刺激 治疗结束后的诊断方法:血沉降、血像、 症状疗法,必要时按第II条方法治疗。 肺活量测定、X射线 对Velcorin作为食品添加剂的评估 由于产品在加入饮料后根据温度情况几小时以内就完全分解成甲醇和二氧化碳,因此 Velcorin本身不会被饮入。 为了证实消费者可以放心地饮用经Velcorin处理的饮料,我们对不同类型的饮料用超数 倍剂量的Velcorin进行处理并进行了毒理试验,比如用大约20倍于目前食品法允许的最 高剂量的超剂量V▲●…△elcorin处理橙汁和葡萄酒。 对老鼠和狗进行了次慢性及慢性毒理试验,结果表明饮用经Velcorin处理的饮料不会影 响健康。 上述试验结果证明,只要有适当的时间让Velcorin水解掉,饮用经Velcorin冷灭菌处理 的饮料对消费者的健康不会构成任何威胁。 一些世界公认的组织,如欧盟食品科学委员会、美国食品和药物管理局,以及联合国粮 食与农业组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA/世界卫生组织)等均 对详尽的毒理研究结果进行了评估并批准了DMDC在不同饮料中的应用,重碳酸二甲酯的 使用浓度可至每升饮料250mg。 资料来源:食品科学委员会: 有关食品添加剂的各种技术功能的第二系列报告,食品科 学委▼▼▽●▽●员会报告:1990年第26辑。 53 FR (联邦注册) 41325, 1988年10月21日,食品和药物管理局CFR 21 第172部分, 食 品直接添加剂; 允许直接用于人类消费食品的添加剂;二甲基二碳酸盐。 58 FR 6088, 1993年1月26日,食品和药物管理局CFR 21第172部分, 允许直接用于人类 消费食品的添加剂;二甲基二碳酸盐。 59 FR 5317, 1994年2月24日,食品和药物管理局CFR 21第172部分, 允许直接用于人类 消费食品的添加剂;二甲基二碳酸盐。 61 FR 26786, 1996年5月29日,食品和药物管理局21 CFR 21第172部分, 允许直接用于 人类消费食品的添加剂;二甲基二碳酸盐。 66 FR 13652, 2001年3月7日,食品和药物管理局21 CFR 21第172部分, 允许直接用于 人类消费食品的添加剂;二甲基二碳酸盐。 食品添加剂联合专家委员会:“食品添加剂和污染物的评估”,联合国粮食与农业组织 /世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会第37次报告,世界卫生组织技术报告系列第 806号 (1991年)。 12/13 注册 / 许可 / 建议 按照食品法,二甲基二碳酸盐的应用已在许多国家获得许可,其中包括: 欧盟: 1995年2月20日欧洲议会和理事会第95/2/EC号有关色素和增甜剂以外的食品添加剂的准 则(二甲基二碳酸盐E 242) 美国: CFR (联邦法规代码) 21第 172部分: 允许直接用于人类消费食品的添加剂; §172.133二甲基二碳酸盐” 有关食品接触物质有效的Premarket通知目录, FCN No 35 食品法典: 食品添加剂的法规通用标准, 法规标准 192 (二甲基二碳酸盐INS: 242) 您可从下列地址获取有关二甲基二碳酸盐 目前在世界范围内的注册简况: 朗盛德国有限责任公司 材料保护业务部 D-51369 Leverkusen 德国勒弗库森 传线 我们提供这份材料以及其它应用技术建议-无论是以口头、书面 朗盛德国 或试验的形式-都是出于我们最诚恳的愿望,但这并不意味着我 有限责任公司 们对此作任何法律上的保证,其中也包括有关第三方保护权的问 材料保护业务部 题。用户有责任检验我们所提建议的正确性,特别是有关我们安 全数据表和技术信息方面的建议;另外他们还应对我们所提供的 D-51369 产品在其计划使用的过程中的适用性负责。无论是用户应用或加 德国勒弗库森 工我们的产品,还是用户根据我们的应用技术指导自制的产品, 均超出了我们可控制的范围,因此责任完全应由用户承担。本公 司产品的营销遵从我们目前通用的销售和供货条件。 出版日期: 2005年5月12日

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